创新药械临床研究高质量发展研讨会

1.《促进临床试验质量与能力提升相关举措》

张艳 北京市科委中关村管委会医药中心临床部部长

2.《新修订法规文件分享》

唐若玮 北京市药品监督管理局药品注册管理处

3.《春雨实效激活创新 赋能产业高质发展——北京市医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”解读》

赵娜 北京市药品监督管理局器械注册管理处副处长

4.《以质量为核心 以创新为驱动：北大医院创新药械的GCP探索与实践》

高莹 北京大学第一医院临床试验中心主任、内分泌内科主任

5.《跨越长基因递送的“容量天堑”：AAV基因治疗在儿童神经系统疾病的临床转化与挑战》

吴晔 北京大学第一医院儿童医学中心儿童神经内科主任

6.《脑机接口临床实践与创新转化》

伊志强 北京大学第一医院神经外科主任

专家研讨：

主题：从临床需求到协同创新：北大医院创新药械临床研究的探索实践

1.吴晔 北京大学第一医院儿童医学中心儿童神经内科主任

2.伊志强 北京大学第一医院神经外科主任

3.吴安凡 诺华转化医学中国区负责人（美国籍）

4.吴小兵 北京锦篮基因科技股份有限公司创始人、董事长兼首席科学家

5.李园 北京芯智达神经技术有限公司董事会秘书兼业务发展总监

1.《北京大学第一医院创新转化工作全貌及成果介绍》

金汉 北京大学第一医院科研处副处长、临床研究成果转移转化办公室主任

2.《桥接“第一公里”：首都临床研究成果转化的体系化赋能》

张静波 北京市医药卫生科技促进中心主任

3.《数智驱动·协同共赢：AI赋能医药健康产业创新发展的北京实践》

张天泽 零氪科技（北京）有限公司创始人兼首席执行官

3.《从核查发现看亚太临床试验质量体系的构建与持续优化》

Chengwah Loh骆菁华 默沙东亚太区临床质量运营负责人（新加坡籍）

4.《质量合规与风险管控——迎接全球监管核查的实践思考》

范宇 北京大学第一医院临床试验中心副主任

5.《基于风险的全流程的数智化质量管理》

龚瑛 辉瑞中国研发外部合作战略及开放创新中心负责人

互动交流：

主题：提质增效的协同之路：构建多方共治的临床试验质量管理新生态

1.王淑民 首都医科大学附属朝阳医院国家药物临床试验机构办公室主任

2.郝晓花 首都医科大学附属北京世纪坛医院机构办公室主任

3.路敏 北京大学第一医院临床试验中心机构办公室

4.金亮 阿斯利康全球研发中国临床运营总监

5.娄琨 石药集团临床开发事业部临床运营中心副总经理

6.田百会 齐鲁制药创新临床研发中心北区区域经理

7.冯祎恺  IQVIA临床运营高级总监，FSP中国区负责人

8.李奕 ICON临床战略总监