论坛日程

监管科学与生物医药高质量发展论坛

地点:中关村展示中心会议中心/圆明厅 时间:14:00 ~ 17:30

主办单位:北京市药品监督管理局
承办单位:北京药学会
14:00-14:30 领导致辞
14:30-16:40 主旨演讲

《深化药品审评制度改革创新举措》

周思源 国家药品审评中心主任

《申办者视角下美国FDA在监管科学领域的开创性工作》

艾吉娜(Virginia Acha) DIA欧洲、中东和非洲地区区域主席

《中国抗肿瘤新药研发的现状与挑战》

徐兵河 中国医学科学院院士

《深化医疗器械监管改革促进医疗器械产业高质量发展》

孙磊 国家器审中心主任

《欧盟人工智能与医疗器械领域监管科学创新举措》

斯蒂芬(Steffen Luckner) 德国联邦卫生部医疗器械安全部专家

《监管科学研究助力创新药物发展》

王庆利 中国食品药品检定研究院副院长

17:00-17:30 圆桌讨论

讨论主题:

1. 企业对中国全面深化药品监管改革的评价和建议

2. 在全球化的背景下,实现药物全球同步研发、同步申请、同步上市,有什么建议和期待

3. 新兴技术在药品监管科学中的应用有什么建议

4. 北京作为国际科技创新中心,在药品监管科学方面应该发挥什么作用

主持人: 史录文 北京大学教授

嘉宾:

1. 艾吉娜(Virginia Acha) 默沙东全球副总裁暨科学与注册监管政策负责人

2. 迟海东 礼来全球副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心首席医学官、礼来北京医学创新中心副总经理

3. 高蓉(Rose Gao) 诺华全球副总裁、药品开发部中国区负责人

4. 宓子厚(Brian Mi) 艾昆纬亚太区总裁

5. 格拉丁·泰伯(Geraldine Taber) 辉瑞全球副总裁兼小分子产品项目管理部负责人

6. 王骏 国家药监局药品审评中心统计和临床药理学部部长

*以活动现场实际安排为准