| 14:00-14:30 | 领导致辞 |
| 14:30-16:40 | 主旨演讲 |
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《深化药品审评制度改革创新举措》 周思源 国家药品审评中心主任 |
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《申办者视角下美国FDA在监管科学领域的开创性工作》 艾吉娜(Virginia Acha) DIA欧洲、中东和非洲地区区域主席 |
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《中国抗肿瘤新药研发的现状与挑战》 徐兵河 中国医学科学院院士 |
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《深化医疗器械监管改革促进医疗器械产业高质量发展》 孙磊 国家器审中心主任 |
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《欧盟人工智能与医疗器械领域监管科学创新举措》 斯蒂芬(Steffen Luckner) 德国联邦卫生部医疗器械安全部专家 |
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《监管科学研究助力创新药物发展》 王庆利 中国食品药品检定研究院副院长 |
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| 17:00-17:30 | 圆桌讨论 |
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讨论主题: 1. 企业对中国全面深化药品监管改革的评价和建议 2. 在全球化的背景下,实现药物全球同步研发、同步申请、同步上市,有什么建议和期待 3. 新兴技术在药品监管科学中的应用有什么建议 4. 北京作为国际科技创新中心,在药品监管科学方面应该发挥什么作用 主持人: 史录文 北京大学教授 嘉宾: 1. 艾吉娜(Virginia Acha) 默沙东全球副总裁暨科学与注册监管政策负责人 2. 迟海东 礼来全球副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心首席医学官、礼来北京医学创新中心副总经理 3. 高蓉(Rose Gao) 诺华全球副总裁、药品开发部中国区负责人 4. 宓子厚(Brian Mi) 艾昆纬亚太区总裁 5. 格拉丁·泰伯(Geraldine Taber) 辉瑞全球副总裁兼小分子产品项目管理部负责人 6. 王骏 国家药监局药品审评中心统计和临床药理学部部长 |